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智飛龍科馬重組新型冠狀病毒疫苗獲批臨床試驗

發布者:智飛龍科馬      發布時間:2020-06-23 17:04:47      點擊率:855

近日,智飛龍科馬與中國科學院微生物研究所聯合研發的重組新型冠狀病毒疫苗,正式獲得國家藥品監督管理局臨床試驗通知書。這是我國首個獲批進入臨床試驗的重組亞單位新冠疫苗。

129日,智飛龍科馬與中國科學院微生物研究所簽訂《合作意向框架協議》,雙方聯合研發重組亞單位新冠疫苗,該項目被納入國家應急專項-重點研發計劃“公共安全風險防控與應急技術裝備”重點專項項目。經過雙方科研人員的不懈努力,先后完成了疫苗抗原序列的設計、工程細胞株的構建、生產工藝的開發等工作。智飛龍科馬同步開展疫苗生產車間、質量保證體系建設等工作,為疫苗的早日上市創造條件。

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智飛龍科馬和中科院微生物所聯合研發的重組亞單位新冠疫苗,采用重組DNA技術,以新型冠狀病毒刺突糖蛋白(S蛋白)的受體結合區(RBD)作為抗原,再輔以傳統佐劑研制而成,不攜帶任何形式的外源標簽,構象獨特、免疫原性高,安全性好。在轉基因鼠的攻毒實驗中證明了疫苗具有明顯的保護效果。恒河猴攻毒保護試驗結果顯示,疫苗免疫能誘導產生高水平的中和抗體,顯著降低肺組織病毒載量,減輕病毒感染引起的肺部損傷,具有明顯的保護作用。該疫苗通過工程化細胞株進行工業化生產,產能高,成本低,具有較強的可及性。后續,我們將開展人體臨床試驗,進一步驗證疫苗的安全性和有效性。Ⅰ期臨床試驗將分別在重慶醫科大學附屬第二醫院和首都醫科大學北京朝陽醫院開展。

說明: E:\Desktop\2.jpg

智飛龍科馬作為一家集疫苗、生物制品研發、生產、銷售為一體的生物高科技企業。自成立以來,一直致力于人用新型疫苗研發、生產,堅持自主研發為主,同時積極引進國際領先的技術,先后有多個預防、治療、診斷各類疾病的產品導入市場或臨床,為國民的健康帶來福音。在新冠疫情爆發之初,智飛龍科馬就時刻關注疫情態勢,發揮自身專業優勢,組織精干研發人員,假日無休積極投入到新冠疫苗研發中,為國家疫情防控貢獻力量。

在全球抗疫斗爭中,疫苗是戰勝疫情最有力的武器。我司將繼續本著“社會效益第一,企業效益第二”的企業宗旨,全力加快新冠疫苗的研發,護航生命,傳遞健康,為人類健康事業奮斗不息。

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